
艾思瑞是治疗肺纤维化(IPF)的药物,目前治疗肺纤维化治疗药物很少,艾思瑞是最早上市的一款,到目前仍是肺纤维化治疗的首选。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用艾思瑞12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。
艾思瑞算起来历史也够悠久了,上世纪70年纪就发现了此药。2008年由日本盐野义制药首发上市。2010年印度最大的制药公司之一CIPLA公司于推出了自己的艾思瑞产品,一经上市由于广受好评。2011年,欧洲药监局也批准了艾思瑞Esbriet的上市。2013年,我国由北京康蒂尼(GNI集团)引入了艾思瑞。
2014年,美国FDA经过反复验证后,批准艾思瑞的上市。由上可知,艾思瑞目前是有不少生产厂商的。目前全球大部分地区都能买到艾思瑞,只是价格差异很大,其中又以世界药房的印度版本最为经济实惠,很多欧美患者也都通过各种渠道购买印度版本。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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