瑞士诺华艾曲波帕是一种适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳症状的患者。
目前,诺华已经从一家仅拥有制药业务的企业,成长为涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健以及疫苗和诊断的多$化医药健康行业领军者。
那瑞士诺华的艾曲波帕效果如何?
一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),目的是评估艾曲波帕长期治疗的安全性和有效性。
研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×10^9/ L,同时中位血小板计数> 50×10^9/ L可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。
EXTEND的研究数据证实,艾曲波帕作为一款重要的口服治疗方案,可以提升患者的血小板计数并降低患者的出血率,减少某些慢性/持续性ITP患者对并行疗法的需求。
艾曲波帕长期研究结果显示:艾曲波帕在治疗慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。大多数患者可以实现很大程度的持续性临床缓解,并且可以不再继续使用伴随性ITP药物。该研究对接受持续8年治疗的患者进行了临床评估。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
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