印度版瑞戈非尼说明书

印度版瑞戈非尼说明书

【药品名称】

  通用名称：瑞格非尼片 regorafenib 

  商品名称： Stivarga 拜万戈

【主要成份】 瑞格非尼。

【性 状】 40 mg薄膜包衣片。

【规格型号】40mg*28*3 盒

【适应症/功能主治】转移性结直肠癌，胃肠道间质肿瘤（GIST）， 肝细胞肝癌。

【用法用量】 印度版瑞戈非尼推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天，与食物服用。

（1）转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。

（2）胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。

（3）肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。

【不良反应】印度版瑞戈非最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。（2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】 （1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。（2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。

【贮 藏】遮光，密封保存印度版瑞戈非尼。

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