
吉非替尼原研药由阿斯利康研发生产,2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名吉非替尼片)获得了中国SFDA正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
临床试验选取晚期非小细胞肺癌患者180例作为研究对象,将患者分为吉非替尼组和常规组,每组90例,其中常规组采用常规治疗,而吉非替尼组则在此基础上配合吉非替尼进行治疗,比较两组患者的效果和不良反应的发生率。
结果:吉非替尼组患者的总有效率是46.67%,常规组患者的总有效率是41.11%,吉非替尼组高于常规组,差异显著,有统计学意义;而不良反应对比,实验组(5.56%)低于常规组(23.33%),差异显著,有统计学意义。结论:吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌取得良好的效果,同时降低患者的不良反应发生率,值得推广和运用。
除了过年上市的原研药,吉非替尼的仿制药也已经获批上市,由印度NATCO药厂生产,印度Natco是全球领先制药公司,吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)是印度Natco旗下最受欢迎的药物之一,那么印度NATCO的吉非替尼价格及规格是多少?
印度NATCO的吉非替尼规格250mg*30片,价格为500$左右。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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