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印度Cipla的恩瑞格效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:498
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:11:29

恩瑞格是口服铁螯合剂,其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。恩瑞格是美国为此目的批准的第一种口服药物。那么,印度Cipla的恩瑞格效果怎么样?

一项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用恩瑞格的安全性及疗效,研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。恩瑞格使用起始剂量为20 mg/kg/d,最高可调至40 mg/kg/d。

共176例患者入组研究,其中173例接受治疗。53%的患者完成12个月的治疗(n =91),其平均血清铁蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治疗,36.5%的患者完成3年的治疗(N = 33)。

在为期3年的研究中,138(79.8%)例患者中止了治疗,其中43例(24.8%)因发生了不良事件或病情恶化,23例(13.2%)因实验室检测值异常。

最常见的药物相关的不良事件是胃肠功能紊乱和血肌酐上升。28名患者死亡,但均与恩瑞格治疗无关。

此项试验结果表明,恩瑞格可降低输血依赖的MDS患者的血清铁蛋白和LPI,且部分患者的血象和肝功能够得到一定程度的改善。

印度Cipla是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。恩瑞格就是其中一种仿制药。

铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,恩瑞格给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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