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地拉罗司(Deferasirox)
全部名称
地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox、Jadenu
适应人群
适用于2岁及以上因反复输血导致慢性铁过载(需满足输注浓缩红细胞总量≥100mL/kg且血清铁蛋白持续>1000μg/L)的患者,以及10岁及以上、肝脏铁浓度(LIC)≥5mgFe/克干重且血清铁蛋白>300μg/L的非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征慢性铁过载患者。[ 详情 ]
 规格:
90mg*30片/瓶,180mg*30片/瓶,360mg*30片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

地拉罗司(Deferasirox)的注意事项

使用地拉罗司(Deferasirox)治疗期间,患者需充分了解并遵循相关注意事项。地拉罗司为长期铁螯合治疗药物,必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量或停药。

急性肾损伤

治疗前及剂量增加前需评估肾小球和肾小管功能,使用验证公式计算eGFR并检测血清电解质和尿常规。首月或剂量调整后每周监测eGFR和肾小管毒性指标,之后每月至少一次。出现肾小管功能异常或临床提示肾损伤时考虑减量或中断治疗,并每月监测血清铁蛋白避免过度螯合。对于肾功能不全患者需加强监测,儿童容量不足相关疾病时应中断治疗直至恢复。

肝毒性与肝功能衰竭

治疗前检测转氨酶(AST、ALT)及胆红素,首月每两周检测一次,之后每月至少一次。严重或持续转氨酶升高时考虑减量或中断治疗。避免用于重度肝功能损害(Child-PughC级)患者,中度肝功能损害(Child-PughB级)需降低起始剂量,轻至中度患者需密切监测肝毒性风险,尤其是14-28mg/kg/天剂量时需加强肝肾功能监测。

胃肠道溃疡、出血与穿孔

治疗期间监测胃肠道溃疡及出血症状,如黑便、呕血、严重腹痛,疑似严重胃肠道不良反应需及时评估并治疗。联用NSAIDs、糖皮质激素等药物时需警惕胃肠道出血风险增加,老年及晚期血液系统恶性肿瘤患者需加强监测。

骨髓抑制

所有患者治疗期间需定期监测血常规,出现血细胞减少时中断治疗并明确原因。原有血液系统疾病患者风险更高,需更频繁监测。

年龄相关毒性风险

老年患者严重及致命不良反应发生率更高,需更频繁监测毒性。儿童患者易发生容量不足相关的肾损伤及肝损伤,剂量在14-28mg/kg/天且铁负荷接近正常时风险更高,需使用最小有效剂量维持低铁负荷。

过度螯合

输血相关性铁过载患者每月监测血清铁蛋白,当<1000μg/L且剂量>17.5mg/kg/天时考虑减量或加强肝肾监测,<500μg/L时中断治疗。NTDT综合征患者每6个月检测LIC,<3mgFe/gdw时中断治疗,<300μg/L时中断并确认LIC。

超敏反应

治疗首月需警惕超敏反应如过敏性休克、血管性水肿,严重超敏反应时立即停药并给予对症治疗,对地拉罗司过敏者禁用。

严重皮肤反应

告知患者严重皮肤反应体征,如广泛皮疹、水疱、发热等,出现疑似症状时立即停药不可重新用药,红斑多形性时需密切监测并评估是否停药。

皮肤皮疹

轻至中度皮疹可继续用药多可自行缓解,严重皮疹时中断治疗,皮疹消退后可考虑以更低剂量重启并逐渐加量。

听觉及视觉异常

治疗前及期间每12个月进行听觉及眼科检查,出现异常时增加监测频率,考虑减量或中断治疗。

    参考资料: FDA说明书更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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    地拉罗司(Deferasirox)
    药品别称
    地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox、Jadenu
    适应人群
    适用于2岁及以上因反复输血导致慢性铁过载(需满足输注浓缩红细胞总量≥100mL/...[ 详情 ]
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