瑞士诺华米哚妥林说明书:
【生产商】瑞士诺华
【适应症】瑞士诺华米哚妥林是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗: 侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
【剂量和给药方法】
AML:50 mg口服每天2次与食物。
ASM,SM-AHN,和MCL:100 mg口服每天2次与食物。
【警告和注意事项】
1、用瑞士诺华米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。
2、应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用。
【不良反应】
服用瑞士诺华米哚妥林期间常见的副作用有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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