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瑞士诺华米哚妥林说明书

作者
郭药师
阅读量:629
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:05:35

瑞士诺华米哚妥林说明书:

【生产商】瑞士诺华

【适应症】瑞士诺华米哚妥林是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗: 侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。

新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。

【剂量和给药方法】

AML:50 mg口服每天2次与食物。

ASM,SM-AHN,和MCL:100 mg口服每天2次与食物。

【警告和注意事项】

1、用瑞士诺华米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。

2、应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用。

【不良反应】

 服用瑞士诺华米哚妥林期间常见的副作用有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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