雷帕鸣是辉瑞生产的一种新型、强效、低毒的大环内酯类免疫抑制药,目前已经在我国上市多年,临床上主要用于防肾移植物的排异反应,是器官移植后出现肝、肾功能不全或CNI不能达到理想药物浓度时的最佳选择之一。
除了辉瑞的雷帕鸣原研药之外,越来越多的患者选择购买印度必奥康生产的价格比较低的雷帕鸣仿制药,不过也有一些患者不了解什么是仿制药,印度必奥康雷帕鸣的效果到底怎样。
印度必奥康公司是印度三大的生物科技公司之一,其完全集成的商业模式跨越了整个的用药价值链,从临床前发现到临床开发和商业化,业务定制研究,临床开发和生物制药提供多种收入来源,以平衡发展,推动创新,提供产品和加速增长。为全球社区带来差异化、高质量和负担得起的医疗产品。 必奥康雷帕鸣与原研药效果基本相同,患者无需担心。
雷帕鸣联合小剂量环孢素A是肾移植术后一种较好的免疫抑制治疗方案,且雷帕鸣的使用可减少CNI的剂量。肾移植术后雷帕鸣稳态谷浓度控制在4-8ng/ml或5-8ng/ml是安全有效的。雷帕鸣还能降低肾移植术后非黑色素瘤皮肤癌的发生率。此外雷帕鸣在心脏移植肺移植、角膜移植等移植术后也取得了较好的抗排异效果,但治疗浓度未见报道。
由此可见,雷帕鸣在肾移植患者中使用,不仅能够有效降低排斥风险,并且安全性也相对较高,是器官移植后患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110