美国吉利德安必素在国内上市了吗？

美国吉利德安必素在国内上市了吗？目前美国吉利德生产的治疗真菌感染的安必素还未获批在国内上市，国内没有售卖的。

安必素（AmBisome）是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的一款适用于真菌感染患者的药物，安必素商品名ambisome,国内翻译成安必素，其为两性霉素B脂质体。两性霉素B脂质体治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。

一项开放研究，在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中，患者接受安必素治疗的原因为：对普通两性霉素B无反应（N=49），接受普通两性霉素B时产生肾中毒（N=62），已有肾损伤（N=25），或者其它原因（N=25）。 在这161例患者中，80例可用于有效性评估，其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后，根据综合临床指标，由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上，即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。

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