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孟加拉碧康奥贝胆酸说明书

作者
郭药师
阅读量:697
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:09:41

孟加拉碧康奥贝胆酸说明书:

【适应症】

奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

【用法用量】

奥贝胆酸ObeticholicAcid口服给药,使用也比较方便,起始剂量为5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg/天。

【不良反应】

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最常见的副作用为:皮肤瘙痒/乏力/腹痛等不适/皮疹/口咽部疼痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。

【注意事项】

奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。

患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。

患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)后如果出现严重的瘙痒的情况,其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断,必要时应及时寻求医生帮助。

由于奥贝胆酸的原研药价格较高,很多患者选择购买仿制药。孟加拉碧康生产的奥贝胆酸受到患者的青睐。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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