印度SUN的雷沙吉兰安全性如何？

雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂，包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍，对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。另外，雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质，副作用小，更重要的是，该药有一定的症状缓解的作用，并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。

雷沙吉兰片由丹麦灵北和Teva共同开发，于2005年2月获得欧盟批准上市，2006年5月获得FDA批准上市，2017年6月获得国家药监局批准进入国内市场。国内的雷沙吉兰售价偏高，患者购买的都是印度版的雷沙吉兰，是印度太阳药业（Sun Pharmaceutical Industries Ltd.）生产的，印度SUN雷沙吉兰安全性如何？

PRESTO试验评估了雷沙吉兰（安齐来）联合左旋多巴治疗帕金森病（PD）的疗效、安全性和耐受性。研究纳入472例接受左旋多巴治疗但出现“开关现象“的患者（“关期”至少2.5小时），随机分入安慰剂组、雷沙吉兰0.5mg/日、雷沙吉兰1mg/日组，治疗26周。 结果显示，与安慰剂相比，1.0mg/日雷沙吉兰（安齐来）治疗的患者每天“关期”时长缩短0.94小时，CGI评分和UPDRS评分（在关期的日常生活活动和开期的运动表现）也有显著改善。

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