印度海德隆HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,印度海德隆HETERO韦立得(TAFERO)是国内乙肝患者使用最多的一款,针对印度海德隆HETERO韦立的效果也是患者最关心的。
印度海德隆HETERO韦立得效果怎么样?
两项临床试验分析了印度海德隆HETERO韦立得的临床效果。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108中使用韦立得(TAFERO)或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110中使用韦立得TAFERO或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,韦立得TAFERO显示出了相对富马酸替诺福韦二吡呋酯的非劣效性。另外,韦立得TAFERO和富马酸替诺福韦二吡呋酯在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且不良反应的发生率在接受韦立得TAFERO或富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者基本相同。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464
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