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乐伐替尼在国内上市的时间

作者
郭药师
阅读量:590
文章来源:医伴旅
2025-01-20 05:56:29

乐伐替尼是癌症靶向药物的一种,美国FDA批准乐伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。

临床III期试验REFLECT研究,评价乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的有效性和安全性,该研究纳入的全球954例患者中,包含了288例中国(含大陆、台湾省和香港特区)患者。

REFLECT研究结果表明,乐伐替尼在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性;尤其对于HBV相关HCC患者,仑伐替尼疗效更为显著!

鉴于乐伐替尼治疗中国肝癌患者的临床数据显著,2018年9月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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