急性髓性白血病(AML)治疗新药-恩西地平

恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人急性髓性白血病(AML)患者。

一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，使用恩西地平(Enasidenib)（连续28天周期给药）的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平的中位数。接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。

试验结果显示，中位随访时间为7.8个月（范围未报告），恩西地平（Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Enasidenib)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。

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