艾曲波帕用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜( ITP)患者,PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化.
新批准适应症:2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名: Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。eltrombopag 是首个获批用于该类患者的支持性治疗药物。新适应症的批准使 Promacta 成为因血小板计数低而不适合开展或保持干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。在美国大约有420万人患有慢性丙型肝炎,最常见的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板计数<75,000/μL,需要相应的治疗。
治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。总体而言,艾曲波帕的安全性与之前的研究结果一致,研究结果证明了艾曲波帕是一款值得信赖、能够长期服用的治疗性药物。所以艾曲波帕可以终身服用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027
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