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达希纳尼洛替尼什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:1083
2025-01-21 12:03:03

达希纳(尼洛替尼)在美国上市的时间是2007年,在中国上市的时间是2009年7月。自该药在国内上市以后,患者无需踏出国门便可买到所需的药品了。虽然这给患者带来了许多便利,而且尼洛替尼也被纳入到了医保范围内,但是很多患者依然承担不起。

为减轻自身的经济负担,患者便可寻找其他的购药渠道,从已上市国家里挑选出性价比更高的尼洛替尼。据医伴旅了解,由瑞士诺华生产的尼洛替尼就是个不错的选择。诺华旗下的尼洛替尼主要有两种规格,一种是200mg*28片/盒,售价在2500$左右;另外一种是150mg*28片/盒,售价在1700$左右。不管是哪一规格的药品,同比国内在售的药品价格,价格已经有所下调。国内有需要的患者,一方面既可以亲自出国到当地购买,另一方面亦可联系医伴旅购买所需的尼洛替尼。

治疗有效性方面,一项开放标签,多中心,随机试验对尼洛替尼与格列卫(伊马替尼)在细胞遗传学上对于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者中的疗效进行了评估。研究共招募患者846名,随机分配至尼洛替尼组,其中(282名)接受300mg每日两次,(281名)接受400mg每日两次,伊马替尼400mg每日一次组(283名),所有患者在诊断后六个月内,除羟基脲和/或阿那格雷未接受过CML-CP治疗。

最终试验结果显示,尼洛替尼300mg组和格列卫400mg组在12个月的MMR对比为44% VS 22%,可以看出,尼洛替尼组MMR使格列卫组得两倍。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
适应人群
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CM...[ 详情 ]
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