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尼洛替尼在中国上市了吗?好购买吗?

作者
郭药师
阅读量:9
2025-06-16 16:14

尼洛替尼是治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病的重要靶向药物,其在国内的上市情况、购买便利性以及治疗效果备受关注。本文将围绕这三个核心问题展开详细分析,为患者提供实用的用药参考信息。

尼洛替尼在中国上市了吗

尼洛替尼在国内的上市情况直接关系到患者的用药可及性。目前该药物已正式进入中国市场,并纳入医保报销范围。

国内上市时间

尼洛替尼原研药(商品名:达希纳)已在中国上市多年,具体获批时间早于2015年。该药物由瑞士诺华公司研发生产,目前在国内各大肿瘤专科医院均有供应。

医保覆盖情况

尼洛替尼已被纳入国家医保药品目录,报销比例因地区而异。进入医保后,患者自付费用显著降低,大大减轻了长期用药的经济负担。

仿制药上市现状

除原研药外,国内已有多家企业获得尼洛替尼仿制药生产批件。这些通过一致性评价的仿制药同样被纳入医保,为患者提供了更多选择。

国内完善的药品审批和医保体系,使尼洛替尼的可及性得到充分保障。

尼洛替尼好购买吗

药品购买渠道的便利性对患者持续治疗至关重要。尼洛替尼在国内的购买渠道相对多元。

医院药房购买

患者可凭医生处方在医院肿瘤科药房直接购买,是最可靠的购买渠道,药品质量有保障,且可享受医保报销。

连锁药店渠道

部分大型连锁药店可提供尼洛替尼,购买时需出示处方,建议提前电话确认库存情况。

线上购药平台

正规医药电商平台支持处方药购买,线上购买需上传处方,由执业药师审核后发货。

多渠道的购买方式为患者提供了便利,建议优先选择医院或正规药店渠道。

尼洛替尼的治疗效果

作为第二代酪氨酸激酶抑制剂,尼洛替尼在临床治疗中展现出显著优势。

疗效数据

临床研究显示,新诊断患者使用尼洛替尼治疗的主要分子学缓解率较高。对伊马替尼耐药患者,转换使用尼洛替尼后仍可获得较高的缓解率。

治疗优势

与第一代TKI相比,尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解,且对多种耐药突变有效。其独特的分子结构提高了与BCR-ABL蛋白的结合力。

长期预后

持续治疗3年以上且达到深度分子学缓解的患者,部分可尝试停药观察。停药后需定期监测,部分患者可维持长期无治疗缓解。

尼洛替尼显著改善了慢性髓性白血病患者的预后,使这一曾经的致命疾病转变为可长期控制的慢性病。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
适应人群
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
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