脂肪肉瘤治疗用药曲贝替定说明书

【通用名称】注射用曲贝替定

【商品名称】他比特定注射液 Yondelis(trabectedin)

【产品规格】0.25mg/瓶/盒  1mg/瓶/盒

【曲贝替定作用】治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。2007年,EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。

【曲贝替定用量用法】1.5mg/㎡作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。

【适应症】2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤；现在又获得欧洲监管机构批准，用来治疗卵巢癌。

【用量用法】1.5mg/m2，持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。

【优势】对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用Yondelis(trabectedin)而现治疗优于化疗，而且毒副作用低，有助于保持患者生活质量。

【副作用】严重不良反应包括超敏反应脓毒血症、横纹肌溶解、肝毒性、心肌病、溢出导致组织坏死。临床试验中报告的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、疲乏、外周水肿、食欲降低、呼吸困难、头痛、关节痛、肌痛、失眠。实验室检查常见ALT及AST升高、ALP升高、低蛋白血症、肌酐升高、肌酸磷酸激酶升高、胆红素升高、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。

以上为曲贝替定说明书，请在医生指导下正确用药。