奥贝胆酸最大用量多少？

2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸(Ocaliva)，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。奥贝胆酸最大用量多少？监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。一次使用量不要超过10mg。调节中度至重度肝功能损害的用量。

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)说明书建议用法用量：

（1） 成人患者每天服用5mg。

（2）三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。

（3）最大剂量是每天口服10mg。

FDA表示一些中重度肝功能减退的患者如未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。在奥贝胆酸获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中，8例提供了死亡原因，其中7例是因为PBC病情恶化，1例是因为心血管原因。

FDA还指出，一些轻度PBC患者如果未按照奥贝胆酸正确剂量使用药物，也会导致病情加重。FDA警告称，患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便，应尽快与医生联系。