恩西地平在医保范围内吗?恩西地平(Idhifa)并未在国内上市,因此恩西地平(Idhifa)也没有进入医保范围。患者需要购买国外恩西地平的,可以咨询医伴旅客服。
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。
急性骨髓性白血病(acutemyelocyticleukemia,AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平(Idhifa)治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平(Idhifa)在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。
在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。临床研究表明,恩西地平(Idhifa)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。
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