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恩西地平(Enasidenib)

全部名称:
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
 适应症:
Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
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恩西地平(Enasidenib)

通用名:恩西地平

商品名:Idhifa

全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib

适应症

Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)

2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性)

4、肝脏:血清胆红素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%)

2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%)

禁忌

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

注意事项

1、胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高:IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多:IDHIFA®可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。 

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

疗效与安全

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。

结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a5b4cdf0-3fa8-4c6c-80f6-8d8a00e3a5b6/spl-doc?hl=Enasidenib

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恩西地平多少钱一盒?
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (恩西地平) 上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平 恩西地平的疗效和安全性在试验中得到了验证:Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。 恩西地平多少钱一盒? 恩西地平(Idhifa)一盒规格100mgx30粒,详细的价格信息,可以咨询医伴旅客服进行了解。 相关热文推荐:阿比特龙用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/78937.html
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2020-11-12 08:41
恩西地平的用途和价格
恩西地平的用途:恩西地平(Idhifa)为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)提供新的治疗。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)酶的抑制剂,恩西地平(Idhifa)靶向突变体IDH2 变异体R140Q,R172S,和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被恩西地平(Idhifa)的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化在体外和在体内在IDH2突变AML的小鼠移植物模型,在来自患者有突变的IDH2AML血样品中,恩西地平(Idhifa)减低2-HG水平,减低母细胞计数[blast counts]和增加成熟骨髓细胞百分率。 在体外研究提示恩西地平(Idhifa)抑制CYP1A2,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6,CYP3A4,和UGT1A1的活性。恩西地平(Idhifa)抑制P-gp,BCRP,OAT1,OATP1B1,OATP1B3,和OCT2,但不抑制MRP2或OAT3。恩西地平(Idhifa)诱导CYP2B6和CYP3A4。 恩西地平目前并没有在国内上市,因此没有恩西地平(Idhifa)的价格,国外上市的恩西地平(Idhifa)在不同地区的价格不同,患者可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐:恩西地平适应症及服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/79045.html
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2020-11-12 09:43
恩西地平国内有吗?
恩西地平国内有吗?医伴旅小编查询相关资料了解到目前恩西地平还没有在国内上市。医伴旅是海外医疗服务公司,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的国外上市的恩西地平,详细价格信息可以联系医伴旅客服了解。 恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平(Idhifa)的药理作用不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(α-KG)的转化。AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能,而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸(2-HG),同时导致DNA和组蛋白过度甲Chemicalbook基化。恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 相关热文推荐:恩西地平哪里可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/79077.html
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2020-11-12 10:57
恩西地平在医保范围内吗?
恩西地平在医保范围内吗?恩西地平(Idhifa)并未在国内上市,因此恩西地平(Idhifa)也没有进入医保范围。患者需要购买国外恩西地平的,可以咨询医伴旅客服。 恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。 急性骨髓性白血病(acutemyelocyticleukemia,AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平(Idhifa)治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平(Idhifa)在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。临床研究表明,恩西地平(Idhifa)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。 相关热文推荐:急性髓性白血病治疗药物恩西地平哪里买? https://www.1blv.com/newsDetail/79117.html
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2020-11-12 11:34
恩西地平(Idhifa)价格
恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 临床试验,研究纳入了具有IDH2突变的晚期血液系统恶性肿瘤患者。其中纳入的IDH2突变新诊断AML老年患者为39例。3例在恩西地平治疗期间达到完全缓解,其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。10例患者进入研究剂量递增阶段,其中1例恩西地平50 mg每日一次,其余9例患者>100mg每日一次;在研究扩展阶段,其余29例患者100 mg推荐剂量每日一次。患者中位年龄为77岁,26例患者IDH2-R140突变,12例患者(31%)IDH2-R172突变。研究中,12例患者达到了IWG定义的完全缓解,ORR为30.8%。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者(18%)达到CR,1例(3%)达到CRi。 恩西地平(Idhifa)治疗效果显著,恩西地平(Idhifa)价格也是患者比较关心的问题,恩西地平(Idhifa)具体价格建议患者咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐:恩西地平用多久见效? https://www.1blv.com/newsDetail/79155.html
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2020-11-12 14:11
恩西地平售价多少?
恩西地平售价多少?恩西地平(Idhifa)规格100mgx30粒,一盒32万左右,医伴旅是国内的海外医疗服务机构,恩西地平详细的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服进行了解。 AML患者中的IDH2变异不仅丧失正常的催化功能,而且能催化α-KG生成致癌的2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarChemicalbookate,2-HG),同时导致DNA和组蛋白过度甲基化。恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。 恩西地平的研究路线:在浓盐酸作用下,6-三氟甲基吡啶-2-甲酸与甲醇发生酯化反应,得到6-三氟甲基吡啶-2-甲酸甲酯,然后再与缩二脲发生成环反应得到6-(6-三氟甲基-吡啶-2-基)-1H-1,3,5-三嗪-2,4-二酮,经三氯化磷和三氯氧磷作用得到氯化物,该氯化物再分别与1-氨基-2-甲基-2-丙醇、2-三氟甲基-4-氨基吡啶反应得到终产物—恩西地平。 2017年,该药物公布了I期临床数据,结果显示,恩西地平(ENASIDENIB)有23%的完全有效率,效果可持续8.2个月,该药物被FDA以授予孤儿药资格并凭借I期实验数据于2017年8月上市,用于治疗携带IDH2突变的R/R AML成人患者。 相关热文推荐:恩西地平(Idhifa)价格 https://www.1blv.com/newsDetail/79161.html
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2020-11-12 14:27
恩西地平治疗急性髓性白血病(AML)的费用
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗,被FDA批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。IDH2是三羧酸循环中的关键酶,三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。 恩西地平的获批时间是2017年8月,目前还未在我国上市。新基公司(Celgene)生产的恩西地平规格为100mgx30粒,价格在315000元左右,患者可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体信息。 急性髓性白血病目前尚无有效疗法,多见于成人,恩西地平的上市为白血病患者的治疗带来了新的选择。临床试验中,对199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者使用恩西地平进行治疗,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。 恩西地平治疗急性髓性白血病(AML)患者的效果明显,由于国内还未上市,患者只能购买国外的版本,如果您不方便出国,可以咨询医伴旅客服获取正规购买方法。 相关热文推荐:肺癌靶向药物普拉替尼哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/81483.html
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2020-11-25 15:28
急性骨髓性白血病新药恩西地平多少钱
恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。2017年8月,恩西地平获批上市,适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病,患者要被FDA批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。 据了解,目前新基旗下的急性骨髓性白血病新药恩西地平价格在315000元左右,规格为100mgx30粒,还未在我国获批上市,患者如有购买需求,可以咨询正规海外医疗咨询服务公司——医伴旅,了解具体信息。 恩西地平靶向IDH2变异体,与它的活性中心结合,抑制了2-HG的生成。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。它能逆转组蛋白和DNA的过度甲基化;在白血病细胞中诱导细胞分化,伴随着外周血细胞中CD11b+的表达提高和c-Kit受体表达降低。 恩西地平的使用方法也比较简单,口服给药,推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服,如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可,不要一次服用双倍剂量。作为处方药,患者在治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药。 相关热文推荐:急性骨髓性白血病新药恩西地平的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/81549.html
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2020-11-25 16:45
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恩西地平在国内能买到吗?
目前国内还未上市恩西地平,患者朋友在国内医院药房是买不到这个药物的。你可以出国购买或者通过医伴旅这种比较专业的海外医疗服务机构来获取药物,可以保证药物是正品。恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
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2021-08-30 16:30
恩西地平一天吃几次?
恩西地平有两个规格,一个是50mg的一个是100mg的,如果是50mg就是两片每天吃一次,如果是100mg就每天吃一片。恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1084人
2021-08-30 16:33
恩西地平有仿制药卖吗?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平为IDH2的小分子抑制药。恩西地平是有仿制药的,如有需要可联系医伴旅。
已经帮助1087人
2021-10-21 16:59
恩西地平一天要吃几次?吃多少?
2013年,恩西地平被批准进入临床试验,用于IDH2突变的复发或难治的急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。恩西地平的使用方法非常简单,只需100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性,建议患者谨遵医嘱进行用药。
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2021-10-21 17:01
恩西地平从哪能买到啊?
恩西地平在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,南昌的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买恩西地平。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的恩西地平要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
已经帮助1351人
2021-11-23 09:14
恩西地平一天的用量是多少?
美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因(Celgene)公司的 恩西地平(商品名: Idhifa)片剂上市,用于伴异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。恩西地平一天的用量为:100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
已经帮助1135人
2021-11-23 10:03
恩西地平哪里可以买到?
目前恩西地平在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的,目前可以通过正规网络频道咨询一下,如医伴旅,可以帮助患者获取海外药物,保证正品的同时,价格也适合长期服用,是一个放心的购药渠道。具体价格和购药流程可以咨询医伴旅客服。
已经帮助1129人
2021-12-21 17:20
恩西地平服用后有副作用吗?
恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。服用恩西地平后患者可能会出现包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高和食欲降低等不良反应。建议怀孕或哺乳的妇女不要服用恩西地平。
已经帮助1123人
2021-12-31 17:10
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