
恩杂鲁胺( enzalutamide) 于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
一项II期研究恩杂鲁胺数据,比较了恩杂鲁胺与比卡鲁胺治疗去势耐受前列腺癌的疗效,该研究结果证实使用Xtandi治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。
该研究数据显示,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺可降低放射性进展或死亡风险的40%,显示了该恩杂鲁胺的平均rPFS的中值为19.5个月,而比卡鲁胺组的中值为13.4个月。
恩杂鲁胺治疗前列腺癌疗效显著,市面上常见的恩杂鲁胺有哪些?
我们市面上常见的恩杂鲁胺包括日本公司的原研药恩杂鲁胺,恩杂鲁胺原研药已经在日本,美国,欧盟上市了;和印度版的恩杂鲁胺。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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