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恩曲替尼国内有吗?

作者
郭药师
阅读量:465
2025-01-21 13:21:37

恩曲替尼(Rozlytrek)用于多种实体肿瘤类型中,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等等。一项关键的试验的第二阶段STARTRK-2,第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001试验,以及来自儿科患者的I / II期STARTRK-NG研究的数据。

结果显示:在关键的II期STARTRK-2研究中,恩曲替尼(Rozlytrek)使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(客观缓解率[ORR] = 56.9%)。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼(Rozlytrek)的客观反应(次要终点,中位反应持续时间[DoR] = 10.4个月),包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是,恩曲替尼(Rozlytrek)还缩小了脑转移患者的肿瘤,超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC] ORR = 50.0%)。

恩曲替尼国内有吗?

恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内获批上市,因此国内没有恩曲替尼(Rozlytrek)。美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼(Rozlytrek)已经获批上市,规格200mg*90粒,售价约72000$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

相关热文推荐:恩曲替尼(Rozlytrek)纳入医保了吗?  /newsDetail/78587.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩曲替尼、罗圣全、ROZLYTREK、entrectinib
适应人群
经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以及患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的1个月及以上儿童和成人患者
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