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普纳替尼治疗白血病的效果

作者
郭药师
阅读量:750
2025-01-20 10:05:16

普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),那普纳替尼治疗白血病的效果如何呢?

在普纳替尼的II期临床研究中,有449例CML或Ph+急淋患者(267例慢性期CML患者)参与了该试验。从试验数据可看出,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。

在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。

因此,普纳替尼作为强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者是非常重要的临床选择。

普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。它可以阻断促进癌细胞发展某些蛋白。只需要每天服用1次,就可以治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。

相关热文推荐:吃普纳替尼可以随意停药吗? /newsDetail/78409.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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