[适 应 症]
非小细胞肺癌

艾乐替尼是治疗肺癌的第二代靶向药,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗和既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的二线治疗。
艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。艾乐替尼未上市之前,针对克唑替尼耐药的几乎没有可用的治疗方案。
临床试验分析了艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。研究入组的225例既往接受过克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,包括95例接受过放射线治疗的的脑转移肺癌患者进行分析。
结果显示,患者中位随访时间为12.8个月。在接受过化疗的肺癌患者中12个月时达到39.7%,而未接受过放疗的患者为20.1%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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