[适 应 症]
2型糖尿病
非小细胞肺癌( NSCLC)是肺癌中最主要也最常见的组织学类型,约占肺癌患者的75%-80%,其中间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合重排约占肺癌患者的6%,艾乐替尼是新型肺癌靶向药物,适应于治疗ALK阳性晚期NSLCL。
一项III期临床研究ALEX试验,对比艾乐替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSLCL的临床试验。试验纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者。
试验结果显示,与克唑替尼Xalkori相比,艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。艾乐替尼治疗组中位PFS尚未达到,克唑替尼治疗组中位PFS为11.1个月。另外,艾乐替尼针对脑转移瘤也具有疗效。
迄今为止,艾乐替尼已获全球65个国家批准用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434