哌柏西利上市了吗？

哌柏西利上市了吗？哌柏西利（帕博西林）在2015年就获批上市了。

2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了哌柏西利（帕博西林）联合Femara®（letrozole，来曲唑）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。2018年7月31日，乳腺癌靶向药物帕博西林(帕博西尼)正式获准在中国上市，成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。

目前帕博西尼已经在全国80多个国家或地区获批上市，临床试验在亚洲对晚期乳腺癌患者进行了分析，哌柏西利的治疗效果更加突出。哌柏西利（帕博西林）+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期为13.9个月，而哌柏西利组患者的中位无进展生存期延长了11个月，几乎翻了一番！哌柏西利（帕博西林）的出现无疑是我国乃至世界医学领域的一个重要突破。它将提高更多乳腺癌患者的生活质量，使他们重获新生。

除了原研药，目前哌柏西利（帕博西林）的仿制药也已经获批上市了，碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。更多药品信息可以咨询医伴旅客服。

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