肺结核药物斯耐瑞说明书

肺结核药物斯耐瑞说明书

【药品名称】贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin

【斯耐瑞适应症】斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。

本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

【斯耐瑞用法用量】推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【斯耐瑞副作用】恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

【斯耐瑞注意事项】

（1）用斯耐瑞可能发生QT延长。经常监视ECG。

（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止斯耐瑞。 

（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

（4）使用斯耐瑞曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

（5）不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。 

【特殊人群使用】

（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。

（2）有严重肾受损患者谨慎使用。 

（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视斯耐瑞-相关不良反应。

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