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斯耐瑞(贝达喹啉)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:637
2025-01-21 15:37:51

耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此,耐多药结核病患者的治疗选择更为有限。斯耐瑞(别名:贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,那斯耐瑞(贝达喹啉)上市了吗?

2012年,美国食品药品管理局加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了该药物。通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,斯耐瑞在俄罗斯联邦成功注册。

此外,斯耐瑞还在亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得批准。

2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。

耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发。

耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,对于中国而言,是一个更为显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15% 。斯耐瑞(别名:贝达喹啉具有创新的作用机制,为中国的耐多药肺结核患者带来福音。

相关热文推荐:肺结核新药斯耐瑞售价多少? /newsDetail/78098.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin
适应人群
适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。
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