伊马替尼(格列卫)最早在2001年在美国获批用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的患者,2002年FDA批准该药用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤 (GIST)患者。
伊马替尼在血液科的治疗中发挥了不容小觑的作用,但同样的,胃肠道间质瘤患者使用伊马替尼也有效的延长了患者的生存期,彻底改变了GIST的常规诊疗模式。
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤效果:
在胃肠道间质瘤患者中,存在C-KIT基因的突变的患者大约有60%左右,存在PDGFRA基因的突变的患者大约5-10%,C-KIT和PDGFRF两种基因同时突变的情况较少。2007年ASCO报道的ACOSOGZ9001研究提示伊马替尼(格列卫)辅助治疗可以改善肿瘤直径大于3cm的胃肠道间质瘤患者的RFS(无复发生存率),而c-kit基因和PDGFRA基因的突变可客观预测伊马替尼治疗晚期GIST的疗效,但c-kit基因和PDGFRA基因突变在辅助治疗中的价值不明确。 因此,开始伊马替尼的治疗前还需要经由专业医生的诊断。
在伊马替尼(格列卫)上市之前,晚期GIST患者只有19个月的中位生存时间,对常规放化疗基本无效。而B2222试验结果提示,晚期GIST患者使用伊马替尼可将中位总生存时间提高到57个月,效果十分显著。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
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