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尼拉帕利一般多久耐药?

作者
郭药师
阅读量:1101
2025-01-21 14:40:28

尼拉帕利一般多久耐药?具体服用尼拉帕利(尼拉帕尼)多久会耐药,与患者体质、疾病进展程度和治疗情况密切相关,没有一个具体的数据。有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者在服用尼拉帕尼时应谨遵医嘱,不可擅自增加用药剂量可能会使耐药提前,患者服用尼拉帕尼出现耐药后,可以更换其他药物进行后续的治疗。

尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药。尼拉帕利是全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼Zejula用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼Zejula一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月,前者是后者的接近的4倍,而对于未突变患者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。这个数据要比我之前介绍的奥拉帕尼略好一些。

基于此次临床试验,2016年9月12日,美国食品药品管理局(FDA)授予尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评,2017年3月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名为Zejula®。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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