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尼拉帕尼(尼拉帕利)

全部名称:
尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827
 适应症:
适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
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尼拉帕尼(尼拉帕利)

通用名称:尼拉帕尼

商品名称:Niraparib

全部名称:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

适应证

尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

剂量和给药方法

1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。

药品简介

2017年9月18日,尼拉帕尼(niraparib):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

作用机制

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

剂型和规格

胶囊:100mg

禁忌证

无。

警告和注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥10%)是:

1、血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少

2、心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎

3、腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲

4、泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛

5、头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑

6、鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压

特殊人群中使用

哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c15c7b7e-4b7f-4489-bbbc-884caeee0669/spl-doc?hl=Zejula

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尼拉帕利耐药后处理
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服用尼拉帕尼多久会耐药?
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尼拉帕利会耐药吗?
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2020-01-15 14:58
尼拉帕利有耐药性吗?
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2020-01-16 14:08
尼拉帕利有没有耐药性?
尼拉帕利(Zejula)最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。 卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。尼拉帕利用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。 作为有效治疗卵巢癌的靶向药,尼拉帕利的的耐药性也是很多患者所关注的事情。 研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕利(Zejula)被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。 尼拉帕利可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期,在服用尼拉帕利的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕利(Zejula)的具体耐药时间跟患者自身情况有关,有的患者吃尼拉帕利一个月出现耐药,有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。服药期间患者要按时进行身体检查,掌握耐药情况,当患者服用尼拉帕利出现耐药后也不用过于紧张,可以与医生讨论后更换其他药物进行后续的治疗。
已经帮助192人
2020-02-10 15:58
用尼拉帕利会出现耐药情况吗?
尼拉帕利最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。在临床实验中,尼拉帕利为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破,主要延长了患者的无进展生存期。那么,尼拉帕利会耐药吗,多久会耐药呢?我们来看一下。 卵巢癌是女性第七大易患的癌症。早期患者无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的药物不多。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,效果很不错,但不少患者在两年内会出现复发,肿瘤卷土重来。耐药对所有患者而言都是一场噩梦,如何解决药物耐药,是研究者们最关心的问题。而尼拉帕利最重要的特点就是可以延缓耐药,可持续治疗卵巢癌患者。 尼拉帕利是第3个PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌,尼拉帕利不仅针对BRCA突变的卵巢癌,对BRCA不突变的患者也有效果。靶向药物唯一缺点就是容易出现耐药性,尼拉帕尼多久耐药?研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。 研究显示,尼拉帕利可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期!在服用尼拉帕利的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕利的具体耐药时间跟患者自身情况有关,有的患者吃尼拉帕利一个月出现耐药,有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者服用尼拉帕利出现耐药后,可以更换其他药物进行后续的治疗。
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2020-02-12 15:10
尼拉帕尼耐药后要怎么处理?
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用尼拉帕利可能出现耐药的情况吗?
尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。在临床实验中,尼拉帕利为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破,主要延长了患者的无进展生存期。那么,尼拉帕利会耐药吗,多久会耐药呢?我们来看一下。 卵巢癌是女性第七大易患的癌症。早期患者无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的药物不多。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,效果很不错,但不少患者在两年内会出现复发,肿瘤卷土重来。耐药对所有患者而言都是一场噩梦,如何解决药物耐药,是研究者们最关心的问题。而尼拉帕利最重要的特点就是可以延缓耐药,可持续治疗卵巢癌患者。 尼拉帕利是第3个PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌,尼拉帕利不仅针对BRCA突变的卵巢癌,对BRCA不突变的患者也有效果。靶向药物唯一缺点就是容易出现耐药性,尼拉帕尼多久耐药?研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。 研究显示,尼拉帕利可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期!在服用尼拉帕利的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕利的具体耐药时间跟患者自身情况有关,有的患者吃尼拉帕利一个月出现耐药,有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者服用尼拉帕利出现耐药后,可以更换其他药物进行后续的治疗。
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2020-02-17 12:41
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吃尼拉帕尼出现副作用还要继续服用吗?
尼拉帕尼最常见副作用是:血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、恶心、便秘、呕吐、腹泻、消化不良、减低食欲、背痛、头痛、味觉障碍、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹等等。如果产生不良反应,考虑中断尼拉帕尼治疗、剂量减低或给药终止。如果患者感觉副作用比较严重,需要及时联系医生处理,不要自己盲目用药,以免对身体造成额外伤害。如果患者对尼拉帕尼或任何辅料过敏,则禁止使用该药品。
已经帮助1451人
2021-09-07 16:27
尼拉帕尼治疗效果怎么样?
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,尼拉帕尼主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌。尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,无进展生存期(PFS)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。 尼拉帕尼相对来说治疗卵巢癌的效果还比较好。
已经帮助1084人
2021-09-07 16:29
尼拉帕尼医保报销后的价格是多少?
尼拉帕尼(尼拉帕利)于2019年12月27日被批在中国上市,患者可在国内药店或医院药房购买到该药品。目前尼拉帕尼也已经进入国家医保当中,患者在购买该药品后可以医保报销,尼拉帕尼规格为100mg×30粒,医保后售价为6000元一盒。由于各个地区医保报销比例、标准不同,各地售卖的药品价格也会有所差异,患者如果想要了解尼拉帕尼(尼拉帕利)医保后的具体价格,可以到当地医保局或医院了解。患者如果想要海外购买到性价比相对较高的药物,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助2143人
2021-10-15 17:26
尼拉帕尼治疗效果可靠吗
一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。试验结果显示:当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。由此可知,尼拉帕尼的治疗效果显著,该药品的上市为众多卵巢癌的患者带来了新的治疗方案,尼拉帕尼对患者的病情有积极作用。
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2021-10-15 17:23
尼拉帕尼产生耐药应该怎么办?
由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,患者在接受尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在尼拉帕尼(尼拉帕利)耐药后应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。
已经帮助1528人
2021-11-12 10:14
尼拉帕尼副作用多吗?会产生哪些副作用
尼拉帕尼副作用包括有:血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、粘膜炎、消化不良、疲劳、乏力、泌尿道感染、肌痛、关节痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹、低血压等等。由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同,产生的副作用、副作用程度也是不同的。患者在接受尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗时如果产生比较严重的副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助,不可擅自使用其他药物治疗,以免产生更多不良反应,影响病情。
已经帮助1670人
2021-11-12 10:32
尼拉帕尼使用时要注意什么?
使用尼拉帕尼治疗可能会导致骨髓抑制,患者在使用该药品治疗的第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,并且在治疗期间应定期检查。 使用尼拉帕尼治疗可能会导致心血管效应,患者在接受治疗时应定期监测血压及心率,必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。 尼拉帕尼具有胚胎毒性,可能会对胎儿产生危害,患者在接受尼拉帕尼治疗期间应采取有效的避孕措施,患者在接受该药品治疗前应检查妊娠状态。建议妇女治疗期间和接受最后给药后一个月内不要哺乳喂养。
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2021-12-07 17:10
尼拉帕尼怎样服用是正确的?
尼拉帕尼推荐剂量是300mg,每天一次,有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。为了能够取得更好的治疗效果,患者最好在每天同一时间用药。患者在接受尼拉帕尼治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。
已经帮助1356人
2021-12-07 17:16
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