艾曲波帕片的详细说明书

艾曲波帕（Elbonix）片的详细说明书

通用名称：艾曲波帕 

商品名称：Revolade 

全部名称：艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

艾曲波帕适应症

一、艾曲波帕（Elbonix）适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。

二、艾曲波帕仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症（ITP）患者。

艾曲波帕用法用量：

一、应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/µL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用艾曲波帕（Elbonix）。在临床研究中，血小板计数通常在艾曲波帕治疗开始后 1-2 周内升高，在治疗终止后 1-2 周内下降。

二、艾曲波帕（Elbonix）应空腹服用（餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时），应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用，包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子（如铝、钙、铁、镁、硒和锌）的矿物质补充剂。

三、不得将艾曲波帕碾碎后混入食物或液体服用。

四、初始剂量方案：

（1）成人患者艾曲波帕（Elbonix）的建议起始剂量为 25mg（按C25H22N4O4计算，以下涉及艾曲泊帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算）每日一次。（2）肝功能损害患者应减量用药。

不良反应：

最常见不良反应(发生大于接受艾曲波帕（Elbonix） PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

警告和注意事项：

艾曲波帕（Elbonix）可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC)，血小板计数至少4周。艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲波帕（Elbonix）可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血涂片，然后确定每月稳定剂量。

以上就是艾曲波帕（Elbonix）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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