黑色素瘤治疗新药恩考芬尼哪里购买？

２０１８ 年６ 月２７ 日，恩考芬尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( ＦＤＡ) 批准上市 并指定用于经 ＦＤＡ 批准的一种检测方法证实存在ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｅ 或ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｋ 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼的商品名为Ｂｒａｆｔｏｖｉ® ，比米替尼的商品名为Ｍｅｋｔｏｖｉ®。２０１８ 年 ９ 月 ２０ 日，欧盟委员会( Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ ＥＣ) 批准在 ２８ 个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比米替尼组合药。Ａｙｙａｙ 公司拥有恩考芬尼和比米替尼这２ 种产品在美国和加拿大的独占权 。２０１５ 年 １２ 月 ，法国皮尔法伯集团( Ｐｉｅｒｒｅ Ｆａｂｒｅ)与Ａｒｒａｙ 公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。２０１７年５ 月，Ａｒｒａｙ 公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。２０１８ 年７ 月，以色列Ｍｅｄｉｓｏｎ 制药公司获得该药在以色列的独家销售权。

ＦＤＡ 授予恩考芬尼及比米替尼排他性保护期至２０２３ 年 ６ 月 ２７ 日。恩考芬尼联用比米替尼，用于治疗经ＦＤＡ 批准的检测方法确定为ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｅ 或ＢＲＡＦＶ６００Ｋ 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这意味着，未来很长一段时间，恩考芬尼将不会在国内上市，更不会出现仿制药；国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外的恩考芬尼。

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