
吉泊达星(Blujepa)是美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年批准上市的一款新型抗菌药物,患者必须严格遵循医嘱,完整服用整个疗程,并充分了解其潜在的严重风险,特别是QTc间期延长和胆碱能效应。
吉泊达星适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者,治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌等敏感微生物引起的感染。
吉泊达星适用于12岁及以上、体重至少45千克,且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者,治疗由敏感淋病奈瑟菌引起的感染(该适应症的批准基于有限的临床安全性数据)。
每次1500毫克(即2片750毫克片剂),每日口服两次(间隔约12小时),疗程为5天。

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为减少胃肠道不适,建议餐后服用。
若漏服一剂,应尽快补服,不可为弥补漏服剂量而一次性服用双倍剂量。
吉泊达星可能导致剂量和浓度依赖性的QTc间期延长,有引发严重心律异常(如尖端扭转型室速)的风险。
避免使用人群:
(1)、有QTc间期延长病史或相关心脏病史的患者。
(2)、正在使用其他可能延长QTc间期药物(如某些抗心律失常药)的患者。
(3)、严重肝功能不全(Child-PughC级)或严重肾功能不全(eGFR<30mL/min,包括透析患者)。
(4)、避免与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)联用。
吉泊达星在体外研究中显示为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,可能引起一系列胆碱能效应相关不良反应,包括构音障碍、头晕、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、流涎过多、多汗等。
使用吉泊达星可能出现包括过敏性休克在内的严重过敏反应。用药前应仔细询问过敏史,一旦发生过敏反应,应立即停药并采取适当的支持治疗。
几乎所有抗菌药物(包括吉泊达星)使用后都可能引发艰难梭菌感染(CDI),严重程度可从轻度腹泻至致命性结肠炎。对于使用抗菌药物后出现腹泻的患者,必须考虑CDI的可能。
一旦怀疑或确诊,需立即停用非针对艰难梭菌的抗菌药物,并采取补液、电解质管理、针对性抗菌治疗等综合措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230
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