
吉泊达星(Blujepa)也伴随着一系列需要关注的副作用,比如腹泻、恶心、腹痛、胃肠胀气、头痛、粪便松软、头晕、呕吐等。
(1)、胃肠道反应:腹泻(16%)、恶心(9%)、腹痛(4%)、胀气(3%)、呕吐(2%)、软便(2%)。其中,腹泻多在治疗开始前两天内出现,中位持续时间为4天。
(2)、神经系统反应:头痛(2%)、头晕(2%)。
(3)、其他:外阴阴道念珠菌病(1%)。
这些反应多数为轻度至中度,但仍有部分患者(约5%)因此中断治疗,其中腹泻和恶心是导致停药的主要原因。
虽然发生率较低,但以下副作用可能危及生命,需立即就医:
(1)、QTc间期延长:吉泊达星具有剂量和浓度依赖性的QTc延长效应,可能引发严重心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)。
(2)、胆碱能效应:吉泊达星具有乙酰胆碱酯酶抑制作用,可能导致言语不清、晕厥前兆、肌肉痉挛、异常多汗或流涎。严重时可能关联房室传导阻滞、心动过缓、支气管痉挛甚至癫痫。
(3)、过敏反应:包括皮疹、荨麻疹,乃至严重的过敏反应(如呼吸困难、喉咙肿胀、低血压)。
(4)、艰难梭菌相关性腹泻:抗生素治疗可能破坏肠道正常菌群,导致艰难梭菌过度生长,引发从轻度腹泻到致命性结肠炎的严重感染。

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(1)、随餐服用:严格按照说明书建议,在餐后服药,可有效减轻恶心、腹痛等胃肠道不适。
(2)、腹泻管理:轻度腹泻通常可耐受并自行缓解。切勿自行服用止泻药,尤其是当出现水样便、血便、发热或严重腹痛时,应立即联系医生,因为这可能是艰难梭菌感染的迹象。保持充足水分摄入以防脱水。
(3)、头痛与头晕:注意休息,避免驾驶或操作精密仪器。如果症状持续或加重,应咨询医生。
(1)、识别预警信号:患者需了解QTc延长(心悸、头晕、晕厥)和严重胆碱能效应(言语不清、呼吸困难)的症状。一旦出现,应立即停药并就医。
(2)、就医与监测:对于有心脏基础疾病或正在使用相关药物的患者,医生可能会在治疗前后监测心电图。若发生严重过敏反应,需立即进行急救。
(1)、强效CYP3A4抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑。它们会显著增加吉泊达星的血药浓度,从而加剧QTc延长等风险,应避免合用。
(2)、强效CYP3A4诱导剂:如利福平。它们会显著降低吉泊达星的血药浓度,可能导致治疗失败,应避免合用。
(3)、其他延长QTc间期的药物:如某些抗心律失常药(IA类和III类)。合用会叠加心脏毒性风险,应避免。
(4)、特定CYP3A4底物:治疗窗窄的药物,如奎尼丁、环孢素。吉泊达星可能影响其代谢,导致毒性增加,应避免合用。
(1)、地高辛:吉泊达星可能轻微增加地高辛的血药浓度,合用时建议监测地高辛血药浓度。
(2)、胆碱能/抗胆碱能药物:
琥珀酰胆碱类肌松药及其他乙酰胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐):吉泊达星可能增强其神经肌肉阻滞或胆碱能效应,需密切监测。
全身性抗胆碱能药(如苯托品、奥昔布宁):吉泊达星可能拮抗其效果,需注意药效变化。
参考资料: FDA说明书更新于2025年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230
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