克拉考特酮乳膏(Winlevi)是一种局部应用的雄激素受体抑制剂，于2020年首次在美国获批。其通过抑制皮肤中雄激素受体的活性，减少皮脂分泌与炎症反应，从而用于治疗寻常痤疮。该药物为外用乳膏剂型，适用于12岁及以上患者。

药品称呼

通用名称：克拉考特酮乳膏、Clascoterone

商品名称：Winlevi

适应靶点

雄激素受体(Androgenreceptor)。

适应症和适应人群

适用于12岁及以上患者的寻常痤疮(Acnevulgaris)的局部治疗。

规格与性状

规格：60g/支/盒。

性状：白色至几乎白色的乳膏。

主要成分

活性成分：克拉考特酮(Clascoterone)。

辅料：鲸蜡醇、一水合柠檬酸、依地酸二钠、矿物油、单双甘油酯、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水、维生素E。

用法用量

用药前准备：轻轻清洁患处并擦干皮肤。

用法：每日两次(早晚各一次)，在患处涂抹薄层均匀的乳膏(约1克)。

注意事项：仅限皮肤外用，避免接触眼睛、口腔、阴道及其他黏膜组织。若不慎接触黏膜，应立即用清水彻底冲洗。

禁用范围：不可用于眼科、口服或阴道给药。

具体您可以阅读克拉考特酮乳膏完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：克拉考特酮乳膏的用法用量。

不良反应

在临床试验中，≥1%的患者报告以下局部皮肤反应(与安慰剂组发生率相似)：红斑/发红、瘙痒、脱屑/干燥、水肿、刺痛/灼热、皮肤萎缩、红纹、毛细血管扩张。

其他已识别的不良反应包括：高钾血症、多囊卵巢、闭经。

具体您可以阅读克拉考特酮乳膏副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：克拉考特酮乳膏的副作用。

注意事项

局部皮肤反应：可能出现瘙痒、灼热、红斑或脱屑。如反应严重，应减少用药频率或停药。

HPA轴抑制：治疗期间或治疗后可能出现下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制，尤其在长期、大面积使用或封闭敷料下风险增加。如出现肾上腺功能不全症状，应尝试停药。

儿童系统性毒性风险：儿童患者可能更易出现系统性毒性反应。

高钾血症：临床试验中观察到部分患者血钾升高。

避免合用刺激性外用产品：如含酒精、收敛剂、香料或石灰的产品，以及强干燥性化妆品或药皂。

特殊人群用药

【孕妇】尚无孕妇使用数据。动物实验显示，在器官发生期皮下给予克拉考特酮，在大鼠中致畸、在兔中增加植入后丢失。人类风险未知，用药应权衡利弊。

【哺乳期女性】是否经乳汁分泌、对婴儿影响均不明确。哺乳期间使用需谨慎，应考虑母乳喂养的获益与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】12-18岁患者的安全性及有效性已确立。12岁以下儿童尚未确立。儿童更易出现HPA轴抑制与系统性毒性。

【老年人使用】65岁以上患者数据不足，建议起始剂量从低范围开始，因肝肾功能可能下降。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

临床研究：未进行药物相互作用研究。

体外研究：克拉考特酮对CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4无明显抑制或诱导作用，预计不影响经这些酶代谢的药物药代动力学。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收：局部用药后系统吸收较低，成人每日两次约6克剂量下，第5天达稳态，平均Cmax为4.5ng/mL。

分布：血浆蛋白结合率84–89%。

代谢：主要代谢产物为皮质酮，血药浓度通常低于定量限。

排泄：尚未完全明确。

儿科药代动力学：12-18岁青少年与成人系统暴露量相似。

贮存方法

药房贮存：冷藏于2°C–8°C，勿冷冻。

患者贮存：使用期间存于20°C–25°C室温，勿冷冻。

开封后有效期：自调配日起180天或首次开封后1个月，以较早者为准。

生产厂家

Cassiopea S.p.A.(意大利卡西奥佩亚公司)