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白血病药物吉妥珠单抗纳入医保了吗?

作者
郭药师
阅读量:548
2024-12-26 11:18:12

吉妥单抗(吉妥珠单抗)属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,于2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。

在美国,一盒规格为4.5mg/支的吉妥单抗(吉妥珠单抗)售价折合人民币约5万$,很多患者吃不起,对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么,白血病药物吉妥珠单抗纳入医保了吗?

白血病药物吉妥珠单抗目前还没有在国内上市,也没有进入医保。

一项3期研究临床试验,比较单药吉妥珠单抗(n=118)与最佳支持治疗(n=119)对不能耐受其他急性骨髓性白血病治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥珠单抗6mg/m2,在第8天接受吉妥珠单抗3mg/m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗2mg/m2,每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗效果显著,患者在服用吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗期间,一定要严格按照医嘱用药。对吉妥珠单抗(吉妥单抗)中的任一成分过敏的患者,不建议服用该药物进行治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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