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耐信上市没?

作者
郭药师
阅读量:947
2025-01-21 12:12:40

日本处方药耐信(埃索美拉唑)是质子泵抑制剂,用于胃食管返流性疾病(GORD),包括侵蚀性返流性食管炎(包括糜烂性食管炎)的起始和长期治疗,可用于食管炎的长期维持治疗和预防GORD复发,以及GORD病的对症治疗。耐信具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久和较高的HP溃疡根除率等优势,是目前治疗消化性溃疡的最新一代药物。今天咱们就来详细了解一下耐信上市没?

2000年,耐信(埃索美拉唑)的口服制剂最先在瑞典上市,2001年获得FDA批准在美国上市,商品名为耐信。2003年,阿斯利康开发的注射用耐信钠最先在瑞典上市,2005年获批在美国上市。

  2020年07月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准耐信针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。

 

耐信(埃索美拉唑)的作用机制与奥美拉唑相同,即在酸性条件下质子化,耐信转变为具有抑制H+/K+ -ATP酶活性的化合物次磺酰胺,迅速与H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键,从而使酶失活,特异性抑制胃壁细胞内的H+/K+ -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。抑酸能力现有研究表明,重复给药时,静脉给予耐信与口服耐信抑酸效果一致。

耐信(埃索美拉唑)与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床对比研究,耐信的总有效率为97.18%,明显高于奥美拉唑的84.51%,不良反应发生率无显著差异。陈才铭做过奥美拉唑和耐信治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析,耐信组的痊愈率92.6%,高于奥美拉唑的78.6%,结果证明耐信具有成本和效果优势。

如果长期使用耐信的患者应该定时进行监测,当出现一些不良的反应例如无故的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难等病症,要及时停药,并且去医院咨询专业的医生,避免延误治疗。引起不必要的负面影响。 

以上就是耐信(埃索美拉唑)上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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艾司奥美拉唑(Esomeprazole)
药品别称
艾司奥美拉唑镁肠溶片、埃索美拉唑镁肠溶片、埃索美拉唑、耐信、Esomeprazole、NEXIUM
适应人群
治疗与胃酸分泌过多相关的疾病患者。[ 详情 ]
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