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塞尔帕替尼效果好不好

作者
郭药师
阅读量:873
2025-01-21 18:32:19

结合LIBRETTO-001试验数据来看,塞尔帕替尼(Selpercatinib)对患者所产生的治疗效果还是比较不错的,患者的病情大都可以得到延缓,而且生活治疗也能够得到不同幅度的提高。

该试验评估了塞尔帕替尼在RET融合突变的NSCLC和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天2次口服160 mg 塞尔帕替尼,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率( ORR)和持续缓解时间。

在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中,ORR达64%。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。

塞尔帕替尼在88例先前未接受治疗和55例先前已接受过多激酶抑制剂类药物治疗的RET突变型MTC患者中,ORR分别为59%和56%。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%。同时研究显示,无论是甲状腺癌病例还是肺癌病例,只要患者对治疗有反应,缓解持续时间均超过了6个月。

相关研究结果显示,在LIBRETTO-001试验中,因不良反应而停用塞尔帕替尼的比例为5%。常见的不良反应包括:天冬氨酸转氨酶水平升高、丙氨酸转氨酶水平升高、口干、腹泻、肌酐水平升高、碱性磷酸梅水平升高、高版、血小板计数降低、总胆固醇水平升高、皮疹和便秘等。其中,肺炎为最常见的严重不良反应。

FDA警告称,塞尔帕替尼可导致肝毒性、QT间隙延长、出血和过敏反应。该药还有可能对胎儿或新生儿有毒,因此孕妇或哺乳期女性不宜使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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塞普替尼(Retevmo)
药品别称
塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
适应人群
适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿...[ 详情 ]
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