塞尔帕替尼详细说明书

塞尔帕替尼详细说明书

【药品名称】塞尔帕替尼 

 【英文名】Selpercatinib

【商品名】Retevmo

【别名】LOXO-292

【拼音】Sai-erpatini

 【适应症】 

 1、转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者 

 2、需要系统冶疗（全身治疗）的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者 

 3、是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童患者。 

 【规格】

80mg*60粒；80mg*120粒 

 【用法用量】

根据是否存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺）或特异性RET基因突变（MTC），选择使用RETEVMO治疗。

成人和12岁以上儿童患者的使用剂量根据体重而定：小于50kg：120mg口服，每日两次；50kg以上（包括50kg）：口服160 mg，每日两次。

 【剂量调整及特殊使用说明】

对于严重肝损害的患者而言，其在实际采用Selpercatinib治疗时，则需要根据自身的实际情况适当地减少药品的剂量。 

 【不良反应】

塞尔帕替尼最常见（≥25%）的不良反应主要包括疲劳，水肿，血小板减少，口干，腹泻，皮疹，钠减少，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘等。 

【警告】

FDA警告称,塞尔帕替尼可导致肝毒性、QT间隙延长、出血和过敏反应。该药还有可能对胎儿或新生儿有毒，因此孕妇或哺乳期女性不宜使用。

【禁忌】

对塞尔帕替尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

【贮藏】

塞尔帕替尼应在20°C至25°C（68°F至77°F）下储存；允许有15°C至30°C（59°F至86°F）的温差。

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