塞尔帕替尼的说明书

塞尔帕替尼的说明书

【药品名称】塞尔帕替尼

【英文名】Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292

 【适应症】

1、转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者

2、需要系统冶疗（全身治疗）的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者

3、是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童患者。

 【规格】80mg*60粒；80mg*120粒

 【用法用量】患者需根据自身是否存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺）或特异性RET基因突变（MTC），选择性使用塞尔帕替尼（Selpercatinib）进行治疗。

对于成人患者以及12岁以上患儿来说，塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定，其中，体重小于50kg的成人患者和患儿，需每次口服120mg塞尔帕替尼，每日需服用两次；

体重大于等于50kg的成人患者和患儿，需每次口服160mg塞尔帕替尼，每日需服用两次。

患者治疗的时间应持续到患者无法从中获益，或出现耐药现象。期间患者不可私自增减或停用塞尔帕替尼。 

 【剂量调整及特殊使用说明】对于严重肝损害的患者而言，其在实际采用Selpercatinib治疗时，则需要根据自身的实际情况适当地减少药品的剂量。

 【不良反应】 塞尔帕替尼（Retevmo、LOXO-292）最常见（≥25%）的不良反应主要包括疲劳，水肿，血小板减少，口干，腹泻，皮疹，钠减少，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘、天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少等。

【禁 忌】对塞尔帕替尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

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