
尼拉帕尼和奥拉帕尼都被FDA批准用于治疗卵巢癌,奥拉帕尼和尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何,哪个治疗卵巢癌的效果好?
奥拉帕尼是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者。奥拉帕尼治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。
尼拉帕尼是美国TESARO公司研发的的PARP抑制剂,2017年获得美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂。在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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