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舒尼替尼的印度版说明书

作者
郭药师
阅读量:747
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:53:30

舒尼替尼的印度版说明书

【通用名称】 舒尼替尼  

 【英文名称】 Sutent(Sunitinib Malate Capsules)

【中文名称】 索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

【生产厂家】 辉瑞(Pfizer)

【规    格】 胶囊:12.5 mg,25 mg,50 mg 

【适应症】

适用于治疗:

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

【用法与用量】

用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时,推荐剂量是50mg,每日1次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案);

用于治疗胰腺神经内分泌瘤时,推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期;

与食物同服或不同服均可。

【治疗时间】

患者在吃索坦药的时候,在什么时间会出现耐药并没有明确指出。因为每一个患者的病情都是不一样的,从而每一个患者在吃这个药物的时候,可能会出现耐药的时间也是会不一样的。如果患者在吃索坦(舒尼替尼)的时候,病人的体质好一些,可能会出现耐药的时间会晚一点。但是如果病人的体质不是很好的话,患者在口服索坦(舒尼替尼)的时候,可能出现耐药的时间会比较长的。但是据临床统计,索坦(舒尼替尼胶囊)中位PFS(无进展生存期)为11个月,索坦(舒尼替尼胶囊)中位生存期为28个月。也就是说索坦(舒尼替尼)平均耐药时间是1年左右,当然也有吃2-3年也没有耐药的,不过也是少数。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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