
厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于EGFR19号外显子缺失或21号外显子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),也可联合吉西他滨作为一线治疗局部晚期、不可切除或转移的胰腺癌。
临床试验分析了厄洛替尼联合卡培他滨治疗胰腺癌的疗效。
试验纳入13例胰腺癌患者,所有患者均接受至少两周期化疗,卡培他滨1250 mg/(m2·d),口服,第1~14天。厄洛替尼片150 mg,口服, 1次/d,每3周方案。
试验结果显示:患者的客观有效率为38%,中位疾病进展时间TTP(2.6±1.2)个月,6个月、12个月生存率分别为46%(6/13)、7%(1/13),中位生存期为6.1个月,患者的体力状态改善率54%。
2005年11月美国FDA批准“吉西他滨+厄洛替尼”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。2007年1月份欧盟批准“吉西他滨+厄洛替尼”作为晚期胰腺癌一线治疗药物。咨询更多吉西他滨和厄洛替尼的药物信息,可以联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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