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雷沙吉兰是外国进口药吗

作者
郭药师
阅读量:568
2025-01-21 12:11:34

雷沙吉兰是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍, 对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。今天咱们就来详细了解一下雷沙吉兰是外国进口药吗?

丹麦灵北旗下的帕金森病(PD)治疗药物雷沙吉兰(Rasalect)于2017年6月正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批通过,中国帕金森病原研药市场即将再添新成员。雷沙吉兰(Rasalect)是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,通过抑制MAO-B的活性,阻止脑中内外源性多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。雷沙吉兰由丹麦灵北公司和Teva共同开发的是帕金森病(PD)治疗药物,为第二代单胺氧化-B(MAO-B)抑制剂,对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。 

雷沙吉兰单药治疗及与左旋多巴联合治疗方案已在全球欧盟、美国等50多个国家获批上市。迄今,雷沙吉兰在国际上已上市十年余,累积暴露量预计超过一百万患者年,在老年人群中积累了大量的疗效和安全性数据。无论单药还是与左旋多巴联合治疗PD,雷沙吉兰均获得国际指南一致A级推荐(MDS / AAN / NICE / EFNS)。

以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效,进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验,参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗,他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明,雷沙吉兰能延缓患者病情发展,在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。

以上就是雷沙吉兰药物介绍的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

雷沙吉兰(rasagiline)
药品别称
雷沙吉兰、安齐来、Rasagiline、 Azilect
适应人群
原发性帕金森病患者。[ 详情 ]
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