
必妥维(商品名Biktarvy)是由美国吉利德科学公司研发的三联复方单片抗HIV药物,每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg及丙酚替诺福韦25mg。作为整合酶抑制剂与核苷类逆转录酶抑制剂的协同组合,该药通过阻断病毒整合与复制关键环节实现高效抑毒,具有快速降病毒、高耐药屏障及单片便捷服用等优势。
开始使用必妥维前或用药时,需对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。
开始使用必妥维前或用药时,以及治疗期间,应根据临床需要对所有患者评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白。对于慢性肾脏病患者,还应监测血清磷。
必妥维是三合一固定剂量复方制剂,含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)、丙酚替诺福韦(TAF)。推荐剂量:每日口服1片(含50mgBIC、200mgFTC、25mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:
成人及体重≥25kg、估算肌酐清除率≥30mL/min的儿童患者;
病毒已抑制、估算肌酐清除率<15mL/min并接受长期血液透析的成人。血液透析日应在透析结束后服用当日剂量。
推荐剂量:每日口服1片(含30mgBIC、120mgFTC、15mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:
体重≥14kg且<25kg、估算肌酐清除率≥30mL/min的儿童患者。
若儿童无法整片吞服,可将药片掰开后分次服用,但所有部分应在约10分钟内全部服下。
孕妇推荐剂量为每日1片(50mgBIC/200mgFTC/25mgTAF),每日1次,可与或不与食物同服,适用于:
已接受稳定抗逆转录病毒治疗、病毒已抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)。
对本品各成分无已知耐药相关突变的孕妇。
孕期本品暴露量可能降低,因此应密切监测病毒载量。
必妥维不推荐用于:
重度肾损伤(估算肌酐清除率15~<30mL/min)。
终末期肾病(估算肌酐清除率<15mL/min且未接受长期血液透析)。
无抗逆转录病毒治疗史、但接受长期血液透析的终末期肾病患者。
必妥维不推荐用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。

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本品在发挥药效的同时,可能引发一些副作用。虽并非所有副作用都会发生,但若出现,需及时就医处理。
服用必妥维期间,若出现以下任何一种症状,应立即咨询医生:
胃痛。
行为异常。
自杀念头或自杀企图。
部分不良反应在服用本品期间可能出现,通常无需就医,随身体适应药物后可自行缓解。医护人员也可提供预防或减轻这些症状的方法。
若出现以下症状持续不退、令人不适,或有任何疑问,应咨询医护人员:
多梦。
嗳气。
腹胀。
情绪低落。
头晕。
肠胃胀气。
饱胀感。
悲伤或空虚感。
头痛。
烧心。
消化不良。
烦躁。
兴趣或快感缺失。
排气。
胃部不适。
注意力难以集中。
睡眠障碍。
免疫重建炎症综合征:可能需要进一步评估和治疗。
新发或加重的肾功能损害:所有患者在开始使用必克泰(BIKTARVY)前及治疗期间,应根据临床需要检测血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖及尿蛋白;慢性肾脏病患者还应检测血清磷。
乳酸酸中毒/重度脂肪变性性肝肿大:若患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果,应立即停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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