PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。今天咱们就来详细了解一下PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)注意事项有哪些?
(1)严重超敏反应:永久停用PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔),并给予适当治疗。
(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用PIQRAY。
(3)高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。PIQRAY在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用PIQRAY。
(4)肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)。
(5)腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用PIQRAY治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)。
(6)胚胎-胎儿毒性:PIQRAY可导致胎儿伤害。
PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
PIQRAY用法用量:
(1)推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。
(2)对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。
以上就是PIQRAY(阿培利司,阿尔卑利昔)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466