艾乐替尼治疗肺癌患者效果好吗？

艾乐替尼（阿来替尼）是第二代 ALK抑制药，分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与ALK激酶区完全结合，从而表现出对ALK更高的选择性及抑制效果。将其用来治疗肺癌患者，同样能够取得令人较为满意的效果。

Hida等在纳入207例未经ALK抑制剂治疗、ALK阳性晚期或复发的NSCLC患者,随机接受艾乐替尼300mg、BID或克唑替尼250mg、BID治疗。 2017年ASCO年会上公布的更新数据显示,艾乐替尼组的中位PFS达到25. 9 个月,较克唑替尼组显著延长(10. 2 个月,HR=0. 38)。 另外,艾乐替尼组的ORR及3 ~ 4级不良反应的发生率均优于克唑替尼组(92%vs79% , 26%vs52% )。

另一项Ⅲ期临床试验(ALEX)的结果再次为艾乐替尼作为一线药物治疗ALK阳性NSCLC提供了依据,将303例晚期或转移性ALK阳性的初治NSCLC患者随机分为艾乐替尼组(600mg,BID)和克唑替尼组(250mg,BID),其中非亚裔 的患者占55% ,结果同样显示艾乐替尼疗效更佳: 疾病进展率(41%vs68% ),中枢神经系统进展率 (12%vs45% )，反应率(82. 9%vs48. 7% )和不良事件发生率(41%vs50% )。

2018年6月,AS-CO年会公布了ALEX研究最新的随访数据,艾乐替 尼组的中位 PFS 达到空前的34. 8个月,远远长于克唑替尼组的10. 9个月(HR=0.43,95%CI:0. 32~0. 58),且显著降低进展风险达57% 。 阿来替尼组ORR高于克唑替尼组(82. 9%vs75. 5% ),且具有更深的缓解深度。