贝美替尼疗效如何？

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是MEK的选择性抑制剂，其生产厂家是Array Biopharma，在2018年6月被美国FDA批准与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

贝美替尼使用方法比较简单，口服给药，每次45mg，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用均可；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。贝美替尼（比美替尼，Mektovi）可能会对胎儿造成伤害，建议具有生殖潜力的女性做好有效的避孕措施。注意：此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验中纳入了577名患者，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

结果显示，贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

综上所述，贝美替尼的治疗效果显著，有效延长了黑色素瘤患者的生存时长。